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全力推进新版GMP助力医药产业发展

时间:2018-06-27 21:28:14

日报讯 (王儿童癫痫症状连升 记者 王雅萍) 日前,记者从市食药监局获悉,今年该局将全力推进新版GMP的全面实施,严格GMP认证现场指导,引导企业建立和完善质量管理体系,科学进行硬件改造和软件提升,推动我市医药产业健康发展。

据介绍,新版GMP进一步从生产环节确保了药品质量的安全性和稳定性。2017年,市食药监局将深入各企业实地了解具体筹备情况和改造进展,初期癫痫病该怎么治帮助企业制定改造计划,引导企业加强学习和培训,指导企业完成整改,按照GMP完癫痫病患者心理善质量管理体系,提供各方面相关合理化建议和意见。

工作中,该局将帮扶指导友搏药业冻干粉针生产车间通过GMP认证,启动生产;帮扶指导黑宝药业实现企业合作和重组,扩大生产规模,提高产量;帮扶指导恒远药业完成新建厂房的建设和设施设备验证调试工作,扩大产能和出口规模;帮扶指导灵泰药业进一步提高产能。同时,对已通过G癫痫病遗传吗MP认证的企业进一步跟踪检查,规范企业生产行为。

据了解,2016年,市食药监局支持企业利用自身技术专业优势,闯关新版GMP认证。桦林中医整骨医院制剂室新建生产车间已经通过省食药监局验收;友搏药业小容量注射剂、口服制剂,灵泰药业硒酵母原料药、中药饮片和大部分固体口服剂型,仁合堂药业的口服溶液制剂,恒远药业的3种原料药,黑宝药业的滴眼剂,黎明医用氧气的医用氧,富东药业的外用制剂已经顺利通过新版GMP认证。

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